白内术械受监

本文发表时间:2012/8/24 来源:白癜风,白癜风治疗网

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  白内障是一种普遍的疾病,白内障是许多人都容易患的,那么该如何治疗呢,FDA日前公布了一项用于监测白内障手术所用医疗器械的计划,旨在通过早期检测发现来抑制中*性眼前房综合征(TASS)发病率。 主动TASS 计划(PTP)是此类器械的首批监测计划之一,由FDA、美国国家疾病控制与预防中心(CDC)、美国眼科学会(AAO)各方共同协作进行。“随着婴儿潮时代出生的人进入老龄化,白内障手术数量将增多。该计划收集的信息有助于全国TASS暴发的早期研究并确定某种医疗器械是否为发病根源。”所以在这一事件发生过后,FDA也在该报道中提高过这个问题。http://www.baidianfeng51.cn

  那么他们所说的问题究竟是什么呢,根据相关的调查中显示,在过去十一年里,TASS暴发成为许多国外患者忧虑的问题,每年超过三百万人进行白内障手术,并发症常于术后四十八小时内发生。Medscape 医学新闻既往报告称,TASS的病因与各种污染物相关,这些物质常源自外科器械或辅助设备,从而导致数种器械被召回。为了努力解决这个问题,CDRH研究人员进行研究以确定导致炎症的某种污染物水平,并研发适用于厂商的新器械检测方法以改善手术安全性。这次新型手术的成功研发,以及新设备的问世,也为患者带来了保障。

  PTP是世界问明的组织,那么该组织到底是干什么的呢,记者据了解,PTP的组成旨在改善FDA、CDC与AAO间的协调与沟通,包括:FDA与AAO协作进行登记,旨在收集白内障手术中应用的器械及患者转归信息;与CDC达成协议,采集与运输可疑TASS暴发标本至FDA实验室以供分析;检测眼用器械中TASS相关污染物水平的标准方法。这一方法的提出,可以说是使病人的利益得到了较大的保障。

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热门词:监测白内障手术所用医疗器械的计划
   
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